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欧盟对REACH法规数据共享立法,企业可要求获得费用明细

作者:采编—梁锋  来源: WTO检验检疫信息网 发布时间:[2016-01-29 13:17:26]  浏览次数:[]

  2016年1月6日,欧盟在官方公报发布委员会执行法规(EU) 2016/9,该法规更加清晰的规定了REACH法规数据共享中“公平,透明和非歧视”术语的含义。法规授权欧洲化学品管理局(ECHA)确保同一物质的所有注册人都参与联合提交。法规于2016年1月26日生效。

  法规设置了相关条款来确保物质信息交换论坛(SIEFs)中数据共享协议是清晰且全面的。加入SIEF的潜在注册人将有权要求获得联合提交费用组成中的实验和行政管理费用明细。

  注册人只被要求分担需要提交给ECHA那部分信息的费用,不需要分担超过他们吨位要求的相关数据费用。因此他们首先需要明确共享的信息是否已满足法规相关要求。

  此外,法规还要求注册人:

  1.评估物质的潜在注册人数和未来需补充的信息要求,并在达成费用共享模式时考虑这些问题。

  2.建立费用返还机制,并作为费用共享模式的一部分。该机制应考虑未来潜在注册人和注册要求,包括当有新注册人加入时对所有前期注册人的返还方式。

  未来,ECHA将继续加强工作确保同一物质所有注册人都参与同一个联合提交。ECHA将在2016年春季发布新版REACH-IT,单独提交将不再被允许。此外,ECHA也将更新相关指南文件和其他支持材料来反映这一变化。

  尽管同一物质的所有注册人都必须参与联合提交,但某些情况下,注册人可以提交自己的数据。例如,如果存在数据选择分歧的情况,可以以opt-out方式提交某些数据节点。这种情况下同一物质所有注册人仍被认为是联合提交参与者。

  法规全文详见:

  http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1452843599443&uri=CELEX:32016R0009

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